業(yè)內(nèi):核酸檢測產(chǎn)業(yè)沒有未來，核酸檢測市場規(guī)模如何?據(jù)了解，公立醫(yī)院從大規(guī)模檢測中逐步抽身，社會采樣隊伍異軍突起，但后方的大型檢測機構(gòu)、投資者卻已不再留戀。具體詳情請看正文。

　　新冠兩年間，伴隨疫情而來的巨額的訂單、潑天的富貴，各種實打?qū)嵉脑旄簧裨捊舆B上演，將核酸檢測這個單一檢測項目的營收從不到十個億直接帶到數(shù)百億，相關(guān)從業(yè)人數(shù)則達到了十幾萬……

　　尤其是5月以來，國家相關(guān)部門提出，在大城市要建立步行15分鐘的核酸采樣圈，為中國即將進入的常態(tài)化核酸時代勾勒了形象，也勾勒出了即將到來的巨大的核酸檢測訂單。

　　然而，一年數(shù)百億市場的美好未來背后，是這個三四千種檢測項目中曾經(jīng)高冷的小品種，變成了標準件，也變成了白菜價。公立醫(yī)院從大規(guī)模檢測中逐步抽身，社會采樣隊伍異軍突起，但后方的大型檢測機構(gòu)、投資者卻已不再留戀。

　　“現(xiàn)在掉頭已經(jīng)晚了”，也許是明年，也許是后年，相關(guān)企業(yè)將經(jīng)歷一段“磨難期”，因為所有傳統(tǒng)核酸檢測項目加起來也無法裝滿已被撐大的口袋，沒有人能回答，買下的設(shè)備，擴建的廠房，應(yīng)急招聘和培訓(xùn)的員工，該作何處置?

　　一個注定的結(jié)局和一個幾乎可以預(yù)見的窗口期，仿佛又給予了這個在不確定中魔幻般長出的產(chǎn)業(yè)一定的確定性。既然已注定回到幕后，面對行業(yè)現(xiàn)實，“沒有氛圍”，政策、人才和資金仍有缺口，這個習(xí)慣于靠銷售模式打天下的產(chǎn)業(yè)又將去向何方?

　　十年不開張的小眾賽道

　　新冠之前，在擁有三四千項檢驗項目、號稱千億藍海的體外診斷市場中，無論從哪個角度看，新冠核酸檢測所在的病原體核酸檢測都不像是有市場前景的業(yè)務(wù)。

　　一方面，像新冠核酸檢測這種利用分子生物學(xué)方法，對機體及外來病原體的核酸物質(zhì)或其表達水平進行檢測的分子診斷技術(shù)，還未成為檢驗主流。實際檢測產(chǎn)業(yè)中，項目占超九成的生化、免疫診斷、血檢才是最重要的細分市場。

　　另一方面，即使在分子診斷中，在后來的基因檢測熱潮中，明星業(yè)務(wù)也是新一代技術(shù)與百億產(chǎn)前診斷和腫瘤基因檢測新市場，而非病原體核酸診斷。在新冠之前，與病原體有關(guān)的核酸診斷項目，幾乎看不到“形成規(guī)模”的可能。

　　2019年，據(jù)第一創(chuàng)業(yè)證券預(yù)測，國內(nèi)分子診斷市場的整體規(guī)模約66億，pcr市場約占一半，而這其中，包括儀器在內(nèi)，與病原體有關(guān)的核酸診斷市場不過10億的規(guī)模，以HBV(乙肝)、HCV(丙肝)、HPV(人乳頭瘤病毒)、呼吸道病毒檢測為主。

　　而在新冠核酸檢測中，用于進行病毒核酸擴增的PCR技術(shù)是一種成熟于上世紀末的檢測技術(shù)。長期以來，PCR檢測是第三方醫(yī)學(xué)實驗室、基因檢測公司的必備項目，但由于需求量小，“提取擴增核酸”在實驗室中是一種相對高冷的業(yè)務(wù)，需要有一定年限的實驗員才能接觸到核酸操作，因為“對專業(yè)背景要求也比較高”。

　　彼時，第三方醫(yī)學(xué)實驗室(ICL)的生存空間在二級及以下基層醫(yī)院和民營醫(yī)院中，在特檢專業(yè)化中。檢驗科作為醫(yī)院的一大收入來源，在取消藥品加成、兩票制等改革背景中顯得尤為可貴，三甲醫(yī)院作為醫(yī)療服務(wù)的主力對檢驗業(yè)務(wù)進行外包的意愿不高。從歐美學(xué)來的三方檢驗?zāi)Ｊ街踩雵鴥?nèi)出現(xiàn)了水土不服，疫情之前，普檢項目已是紅海。

　　2017年，我國的第三方醫(yī)學(xué)實驗室已達689家，區(qū)域病理診斷中心185家，但ICL整體滲透率僅為約5%，而海外成熟市場的滲透率均超40%。

　　“規(guī)模經(jīng)濟”是ICL的最基本邏輯。第三方醫(yī)學(xué)實驗室希望能將小醫(yī)院沒錢做、三甲醫(yī)院做不精的檢驗項目統(tǒng)一起來，要把物流體系統(tǒng)一規(guī)范起來，利用規(guī)模效應(yīng)降低成本，因此，跑馬圈地對ICL尤為重要。

　　2018年，迪安診斷、金域檢測、艾迪康、達安基因四家龍頭企業(yè)就占據(jù)了70%的市場。激烈的競爭讓一些小型檢驗機構(gòu)瀕臨淘汰。

　　在疫情之前，體外診斷行業(yè)的種種尷尬已經(jīng)顯現(xiàn)，靠銷售模式打天下的上游設(shè)備和儀器面臨著國產(chǎn)化的難題，“國產(chǎn)設(shè)備故障率高，試劑能用但不穩(wěn)定，今天一個值明天一個值”，“一些銷售出身的老板本身就不重視技術(shù)研發(fā)，員工激勵做得不到位”。

　　而在這種種未解決的困境都在突如其來的新冠檢測大潮中被稀釋了，只有這項成熟度極高但曾經(jīng)因為應(yīng)用規(guī)模小、“價格降不下來”、“對從業(yè)人員技術(shù)要求度高”且投產(chǎn)比低的邊緣項目被無限放大，并成為了近兩年百億新冠檢測市場的起點。

　　開張吃十年：

　　掙到了過去10年、20年都賺不到的錢

　　4月16日，國家衛(wèi)生健康委臨床檢驗中心副主任李金明在接受央視新聞采訪時表示，中國已經(jīng)完成約115億人次的核酸檢測，這意味著平均每個中國人做過8.02次核酸檢測。

　　百億次檢測的背后，我國核酸檢測能力從2020年3月的126萬管/天，增長到今年5月的5700萬管/天——兩年來，中國幾乎從無到有地創(chuàng)造出了世界最大規(guī)模的核酸檢測產(chǎn)業(yè)。

　　盡管在近期集采和調(diào)價的壓價聲中出現(xiàn)了利潤變薄的聲音，但多位從業(yè)者告訴八點健聞，這只是“賺多與賺少的差別”，與之相對應(yīng)的，是檢測量的提升，絕不代表沒錢可賺。

　　而在此之前的兩年間，“企業(yè)可能掙到了過去10年、20年都賺不到的錢”。

　　金域醫(yī)學(xué)在2021年年度報告中寫道，“近兩年來，由于新冠疫情暴發(fā)，作為病毒感染檢測的標準方式，核酸檢測需求大幅增加，部分‘僵尸型’第三方醫(yī)檢企業(yè)被激活，也讓區(qū)域性第三方醫(yī)學(xué)實驗室快速發(fā)展”。

　　在疫情之前，這部分“僵尸企業(yè)”，沒有業(yè)務(wù)量，房租、人力、機器是純投入成本，“以前一次PCR要80-150元，那時并非暴利，因為量比較少，設(shè)備100萬左右一套，裝修100萬，人員上最起碼配備2-4人。整體投入巨大，但如果一周做不了幾十份檢測，那就是在虧錢”，病毒學(xué)專家常榮山告訴八點健聞。

　　以“億”為單位的新冠核酸檢測，塑造了整個產(chǎn)業(yè)鏈。2020年，率先通過核酸試劑審批的華大基因、圣湘生物、達安生物、東方生物全年營收增長在199%-1203%不等。

　　兩年間，ICL企業(yè)增加了200多家，融資事件屢見不鮮。5月18日，靠疫情扭虧為盈的云康集團于港股上市，其招股書中寫道，2020年和2021年COVID-19檢測業(yè)務(wù)毛利率分別為63.6%和56.8%，兩年間核酸檢測收入約為15.3億。

　　2020年8月，國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制發(fā)布了《進一步推進新冠病毒核酸檢測能力建設(shè)工作方案》，方案要求，“全國所有二級以上綜合醫(yī)院、傳染病?？漆t(yī)院、各級疾控機構(gòu)以及縣域內(nèi)至少1家縣級醫(yī)院具備核酸采樣和檢測能力”，兩年后，中國有1.3萬家醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)可以開展核酸檢測。一家縣級醫(yī)院，可能做不了無創(chuàng)DNA產(chǎn)檢，但大概率可以做核酸檢測。

　　公立醫(yī)院之外，截至3月底，全國建設(shè)了100家公共檢測實驗室、780家城市檢測基地，第三方醫(yī)學(xué)實驗室超過820家。

　　早期完成投入的頭部公司已進入躺賺模式，機器越轉(zhuǎn)越快，人員越用越少，“核酸檢測交由專班運營即可”，成本越來越低。

　　兩年間，像口罩一樣，檢測企業(yè)經(jīng)歷了一波出海游，“去年海外疫情暴發(fā)時，出現(xiàn)了巨大應(yīng)急需求，此時，國內(nèi)產(chǎn)鏈業(yè)影響不大，就打了個時間差”。就連經(jīng)銷商也賺了個盆滿缽滿，一位經(jīng)銷商感嘆，“看別人做新冠出口，之前一年20多萬，這幾年動不動就80萬”。

　　后常態(tài)化核酸時代，

　　巨大的產(chǎn)能誰來接盤?

　　3年間，籍這個小品種之力，整個行業(yè)迅速走完了其他行業(yè)需要10年才能完成的周期，大部分企業(yè)嘗到了成長的甜頭，然而，這個天量的單一需求會給這個依靠技術(shù)驅(qū)動的產(chǎn)業(yè)帶來什么?

　　第三方醫(yī)學(xué)實驗室的盈利需要規(guī)模效應(yīng)來壓縮成本，但多數(shù)從業(yè)者卻不得不承認，因為提取、錄入等環(huán)節(jié)自動化程度不高，導(dǎo)致，巨量的核酸檢測工作幾乎變成了一個人力密集型的“苦力活”。

　　一位相關(guān)的從業(yè)者向八點健聞提出了自己的擔(dān)憂：“這只是一次性的單個業(yè)務(wù)的猛增，卻不是實驗室長遠能力建設(shè)的積累，實驗室并不會因為做了新冠核酸檢測的工作，能力水平得到什么樣的提升的。”

　　先入的、后來的都沖進來掙了一波熱錢，但核酸試劑組分是“業(yè)內(nèi)公開的秘密”;實驗室建設(shè)是復(fù)制能力的提升;海外市場應(yīng)急審批關(guān)閉后，該進不去的依舊進不去;技術(shù)人才、研發(fā)能力仍然是稀缺品。新冠大潮過后，一切又回到了起點。

　　前述從業(yè)者進一步分析：“檢測量增加，操作人員要增加，機器也要被占用。在這種情況下，幾乎很難再靠規(guī)模的增加，把邊際的成本進一步降下來，規(guī)模經(jīng)濟幾乎變成了一種規(guī)模不經(jīng)濟。而這種規(guī)模不經(jīng)濟的另一面則是：一旦未來不需要做如此頻繁的新冠核酸檢測了，這些設(shè)備和人員馬上變成閑置。于是，等到常態(tài)化核酸的階段結(jié)束，這些積累下來的龐大產(chǎn)能，幾乎很難找到相應(yīng)規(guī)模的替代業(yè)務(wù)。”

　　在整個上海，疫情期間的日核酸檢測能力從100多萬管增加到了850多萬管，“幾乎每一家都在想辦法擴產(chǎn)能”，上海某第三方檢測實驗室的創(chuàng)始人向八點健聞介紹。在那家公司，為了完成疫情的核酸檢測，把PCR儀從20幾臺擴張到了近300臺，單儀器設(shè)備方面的投入就達數(shù)千萬，而(大規(guī)模核酸的需求結(jié)束之后)，“你很難想到什么別的業(yè)務(wù)能夠用到這么多臺儀器”。

　　從一定意義上，核酸檢測產(chǎn)業(yè)所面臨的退出路徑問題，曾經(jīng)是同為新冠概念產(chǎn)業(yè)的疫苗產(chǎn)業(yè)思考過的問題。2020年時，疫苗產(chǎn)業(yè)曾經(jīng)擔(dān)心，如果新冠結(jié)束了，這些新冠疫苗生產(chǎn)線會不會被閑置?然而后來卻發(fā)現(xiàn)，疫苗注定會成為一個需要每年持續(xù)接種的品類，而核酸檢測產(chǎn)業(yè)，卻不一定有這種幸運。

　　不管是為擴張的產(chǎn)能找一個出路，還是為實驗室進一步發(fā)展尋找更好的著力點，目前看來，留給這個行業(yè)的時間窗口也許并不長。有流行病學(xué)專家告訴八點健聞：考慮到要退出嚴格的物理隔離政策，需要高效的疫苗和疫苗接種率達到相當?shù)某潭?，而要達成這些目標，1到2年也許是個合理的時間，而這，正是留給三方實驗室們找到出路的時間。

　　迅速膨脹的巨量市場、幾乎確定的結(jié)局和可以預(yù)見的窗口期，又給予了這個在不確定中魔幻般長出的產(chǎn)業(yè)一定的確定性。那就是，裹挾其中的人們幾乎都知道，這樣的市場不可持續(xù)。據(jù)悉，相關(guān)領(lǐng)域的投資人們目前已“都投下一個熱點去了”。

　　對于身在其中的企業(yè)，關(guān)注產(chǎn)業(yè)動態(tài)，在疫情期間快速推出上海疫測達平臺的中國信通院上海工創(chuàng)中心數(shù)字健康事業(yè)部張宇鳴總經(jīng)理介紹，“進入比較早的公司，可能成本已經(jīng)收回了，面臨的問題只是將來如何消化本次擴張的產(chǎn)能”，而頭部企業(yè)疫情前技術(shù)能力強已經(jīng)在其他各賽道也充分布局，他們時刻關(guān)注需求退潮后的業(yè)務(wù)切換出路。

　　一位某國內(nèi)Top3ICL機構(gòu)的從業(yè)者向八點健聞透露：“新冠檢測方面繼續(xù)維持之外，他們的重心早已轉(zhuǎn)移到了以分子診斷為核心的特檢類項目”，后者有更高的技術(shù)要求、更高的利潤，以及廣闊的增長空間。

　　這位從業(yè)者認為：隨著新冠檢測價格逐步下調(diào)，行業(yè)內(nèi)規(guī)模小、技術(shù)單一的小型第三方醫(yī)檢機構(gòu)開始逐漸拋售，行業(yè)有望出現(xiàn)一輪洗牌，而后進一步趨向集中化，這也是國際上ICL產(chǎn)業(yè)的發(fā)展趨勢。

　　提升產(chǎn)業(yè)的集中度，為提升滲透率打下基礎(chǔ)，幾乎是訂單量暴漲的疫情時期為這個產(chǎn)業(yè)留下的最好的“遺產(chǎn)”了。

　　然而，這些遺產(chǎn)的背后，巨量的市場，卻并沒有在這個領(lǐng)域完成真正的人才和技術(shù)積累。

　　疫情之前的體外診斷領(lǐng)域“整體氛圍并沒有起來”，一位行業(yè)投資人舉了創(chuàng)新藥的例子，“創(chuàng)新藥是因為人才回國和投資熱潮，帶動了整個行業(yè)”，但在體外診斷領(lǐng)域，“疫情只是讓相關(guān)企業(yè)解決了資金問題，但大多企業(yè)還缺乏很好的員工激勵機制，人員待遇和更多的優(yōu)秀人才流入的仍是難題”。

　　一場新冠疫情為這個產(chǎn)業(yè)送來了潑天的富貴，但這個故事的主角，那個曾經(jīng)默默無聞的核酸檢測產(chǎn)業(yè)，卻幾乎不可能經(jīng)此一役便開始雄霸舞臺中央。于是，結(jié)局只能是一場后勁乏力的曇花一現(xiàn)和一地雞毛。